我国质量新闻网讯 2023年4月26日,江西省药品监督管理局发布江西省药品出产监督查看成果公告(2023年第2号)。
依据我局药品出产监督查看工作安排,我局依照有关法令和法规和《药品出产质量管理标准(2010年修订)》及相关附录、《药用辅料出产质量管理标准》的要求,安排对40家次公司进行了监督查看,现将查看成果公告,详细情况见附件。
硬胶囊剂(A线,B线:抗肿瘤类)、片剂、小容量注射剂(非终究灭菌,激素类)、吸入液体制剂(非激素类)、冻干粉针剂
口服混悬剂,口服溶液剂,糖浆剂(含中药前处理和提取),特别药品购、用、存及不合格品处置
小容量注射剂(A线为终究灭菌,B线为非终究灭菌),硬胶囊剂,丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸),颗粒剂(含中药前处理及提取)
小儿氨酚黄那敏颗粒、复方氨酚那敏颗粒、愈酚喷托异丙嗪颗粒、复方枇杷喷托维林颗粒、阿奇霉素干混悬剂等疫情防控药品
原料药(盐酸溴己新、盐酸乌拉地尔、帕瑞昔布钠、盐酸艾司洛尔、吡拉西坦),片剂(化学药),颗粒剂(化学药),散剂(化学药)
片剂、原料药(盐酸司他斯汀、枸橼酸托烷司琼、硝酸异山梨酯、盐酸尼卡地平、亮菌甲素、胞磷胆碱钠、盐酸达泊西汀、L-苹果酸、葡萄糖酸钙)
血液制品(人血白蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)、冻干静注人免疫球蛋白(pH4)、人免疫球蛋白、人纤维蛋白原(A线、B线)、狂犬患者免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原复合物)
小儿氨酚烷胺颗粒、复方氨酚烷胺胶囊、伤风止咳颗粒、川贝清肺糖浆等疫情防控药品
粉针剂(头孢菌素类,A线,头孢菌素类,B线),口服溶液剂,第二类(复方磷酸可待因溶液)
小容量注射剂(终究灭菌),片剂,硬胶囊剂,颗粒剂(A线、B线),滴丸剂,合剂,糖浆剂,口服溶液剂(中药前处理及提取)
江西省鹰潭市贵溪市经济开发区320国道17号:合剂B线,糖浆剂B线(含中药前处理及提取)***
小容量注射剂(玻璃安瓿、聚丙烯安瓿,化学药),吸入制剂(供雾化器用的液体制剂,化学药)